刚刚！2021年医保目录正式发布，新版目录将于2022年1月1日在全国范围内启用。
新版医保目录官宣
今日（12月3日），国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》的通知。通过本次目录调整，共74种药品被新增进入目录，另有11种原目录内药品被调出目录。
根据通知显示，《2020年药品目录》将于2020年1月1日起，国家医保局在全国范围正式启用新版目录。此次2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。
新增74个药品，调出11种药
2021年国家医保目录调整结果：
根据申报规则，共计271种符合条件的目录外药品通过了申报环节，最终7种（非独家）药品被直接调入目录，117种药品被纳入谈判范围。
从谈判情况看，共对117种药品进行了谈判，其中包括目录外药品85种和目录内药品32种。经过谈判，共94种谈判成功，其中目录外谈判成功67种，目录内谈判成功27种。谈判总成功率为80.34%。目录外67种谈判成功的药品平均降价61.71%。百济神州、君实生物等药企PD-1药纳入医保。
通过本次目录调整，共74种药品被新增进入目录，另有11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。目录内中药饮片未做调整，仍为892种。
谈及此次国家医保目录的特点，国家医保局表示，此次调整坚持了“保基本”的功能定位，确保医保基金支出可控。在目录调整过程中，通过调出临床价值不高药品，谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品的价格。
同时，新版国家医保目录谈判药品涉及治疗领域较为广泛。最终谈判调入的67种药品，加上直接调入的7种非独家药品，共涉及21个临床组别。
附：新增纳入药品名单
（图片来源：央视新闻）
多款罕见病天价药纳入医保
值得注意的是，此次医保谈判中，罕见病用药的谈判情况也是市场关注的一大热点。据悉，国内定价70万一针的“天价药”诺西那生钠注射液医保谈判成功，纳入本次医保目录。该药是由渤健（Biogen）研发，为全球首个SMA精准靶向治疗药物。2019年2月，诺西那生钠注射液正式获得NMPA批准，用于治疗5q 脊髓性肌萎缩症(SMA)，成为中国首个治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的药物。其中，该药品的价格在我国曾一度达到70万/针，但据网传消息，本次医保谈判的价格或将低于30万/针左右。
除此之外，用于治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液也纳入了今年的医保目录。据悉，2020年6月，国内首个法布雷特效药赛诺菲的法布赞上市时，成人的年费用要198万元。2021年4月，武田制药的瑞普佳（阿加糖酶α注射用浓溶液）上市后，该病的年治疗费用或达到95万元。此次纳入后，相信价格也会有大幅度的降价。
同时，还有氨吡啶缓释片、 氯苯唑酸软胶囊、依洛尤单抗注射液等多款罕见病药物也被纳入今年的医保名单。
对此，有业内人士认为，这些罕见病药物成功纳入医保目录，意味着开创了罕见病药品纳入医保的先河，对临床治疗和产业发展都具有重要意义。
三款国产PD-1新增适应症全部进入！
对于今年的医保谈判中，最为关注莫过于PD-1药的消息，目前国产4个PD-1产品均已纳入医保，此次医保谈判主要围绕的是新增适应症。
从公布的医保目录来看，信达、君实的PD-1新增适应症全部进入，百济神州的PD-1新增适应症全部进入，恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。而对于进口PD-1药，默沙东的帕博利珠单抗注射液、百时美施贵宝的纳武利尤单抗，以及阿斯利康的度伐利尤单抗均未进今年医保。
除此之外，通过对新增的独家谈判品种进行梳理，此次谈判成功数量最多的企业是恒瑞（4个）、杨森（4个）和辉瑞（3个）。
回顾往年医保目录调整
医保谈判作为国家医保药品目录调整的一大特色，首批医保谈判可以回顾到2015年11月，谈判小组与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判，2016年首批国家药品价格谈判结果公布，埃克替尼和吉非替尼降幅均在50%以上。2017年人社部公布了44个拟谈判药品的名单，经过与相关企业的谈判，7月份谈判最终名单中36个药品谈判成功，成功率达到81.8%，与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%。2018年6月，由国家医保局牵头启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判，17种抗癌药纳入医保准入谈判范围，与平均零售价相比，谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。2019年，由国家医保局主导的第四轮医保谈判于11月进行。这次谈判品种共有150个，119个新增药品有70个谈判成功，平均降幅60.7%。31个续约产品有27个谈判成功，平均降幅26.4%。
2020年，162个品种进行谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%，平均降幅50.64%。
而随着此次医保目录的官宣，医保局表示，通过谈判降价和医保报销，本次谈判涉及74药品谈判成功，平均降幅可达61.71%，预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。
▪ 内容来源 | 医药健康地方台（yiyaoguanchajia）